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医疗器械注册

1 - 2万/月
越城区1-3年本科全职招2人
房补节日福利通讯补助餐补
职位描述

1.负责公司产品一类、二类医疗器械(有源类、Al软件类)的国内首次注册、延续注册,登记事项变更、许可事项

变更等。

2负责公司产品的CE、FDA注册,相关自由销售证书办理等。

3.协调各相关部门完成主册所需资料得编写。

4.根据注册法规的变化,及时调整注册方案。

5.负责公司产品的创新申报及其他审评申报。

岗位要求

任职要求:

1)本科及以上学历;

2)有医疗器械从业经验;

3)有申请医疗器械注册证经验的人员;

专业要求:生物材料、高分子材料与加工、高分子化学与物理、化学、材料科学与工程、化学工程与工艺、生物医学工程、生命科学、医学等相关学科;具有生物材料、医疗器械等相关研发背景者优先考虑。

具有生产体系监管、医疗器械注册证申报、医疗器械研发等经验者,不受年龄、学历限制。

工作地址
上班地址:绍兴市越城区医疗器械综合体产业园

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浙江大学绍兴研究院
为深入实施创新驱动发展战略,推动浙江大学科技资源更好地融入绍兴经济社会发展,2021年11月19日绍兴市越城区人民政府、绍兴市滨海新区管委会与浙江大学签署共建浙江大学绍兴研究院合作协议。浙江大学绍兴研究院于绍兴市越城区、滨海新区正式落地,并于2022年1月21日挂牌成立。 浙江大学绍兴研究院是由浙江大学、绍兴市越城区、绍兴滨海新区管委会、共同组建的事业单位,是依托绍兴市区位、资源、产业优势和浙江大学在科技研究、人才培育、文化传承创新方面资源共同建立的新型研发机构,总部坐落在风景秀丽的迪荡湖。研究院以“资源共享、优势互补、合作共赢”为原则,围绕集成电路、生物医药、新材料、文化产业等领域,设立微电子研究中心、生命健康研究中心、亚洲文明研究中心,旨在面向科技发展前沿和产业发展需求,开展前沿关键技术研发创新与区域文化品牌拓展,引育一批高层次人才,孵化一批高科技产业项目。 研究院下设微电子研究中心、生命健康研究中心、亚洲文明研究中心: (一)微电子研究中心:主要包括智慧电力芯片、智慧电力与信息装备、智慧电力与能源系统装备、先进封装平台、智能传感器芯片、高速与微弱信号处理设计、半导体高效能源材料等研发与转化,助推绍兴争创集成电路国家产业创新中心和省实验室。 (二)生命健康研究中心:主要开展基因治疗、细胞治疗、新型疫苗、精准诊治、先进健康材料与器械、先进诊疗材料与器械、先进分离膜材料与器械设备等前沿颠覆性技术研发与转化,培育产业发展新动能,打造成为浙江大湾区生命健康产业的创新引擎,国内生命健康产业的战略高地,争创国际一流的生物医药创新中心、省级技术创新中心。 (三)亚洲文明研究中心:立足亚洲文明互学互鉴和文旅融合发展,聚焦绍兴大禹、王阳明、鲁迅、书法、黄酒等文化金名片,着力彰显吴越文化、宋韵文化的独特价值,从名城、名人、名物、名胜四个方面提升区域品牌的国际化、特色化、数字化和品质化,助力打造“东亚文化之都”。 浙江大学绍兴研究院将充分发挥浙江大学大学学科优势,面向国家和地方重大战略需求,时刻坚持科技赋能、文化引领的目标方针,以坚持人才强基为原则,引育并举打造高水平人才蓄水池,促进高水平成果转化,全面打造校地合作新典范。
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